Servicio de Farmacovigilancia en Lima para el Sector Farmacéutico
Brindamos servicio de farmacovigilancia en Lima orientado a garantizar la seguridad de medicamentos y el cumplimiento de la normativa sanitaria vigente. Implementamos sistemas de monitoreo, evaluación y reporte de eventos adversos para laboratorios, importadores y distribuidores del sector salud.
¿Qué es la farmacovigilancia y por qué es obligatoria?
La farmacovigilancia comprende el conjunto de actividades destinadas a la detección, evaluación, comprensión y prevención de efectos adversos relacionados con medicamentos. Es un requisito regulatorio para empresas que comercializan productos farmacéuticos en Perú.
Base legal
RM N°1053-2020/MINSA Manual de buenas practicas de FV
Autoridad sanitaria
DIGEMID supervisa el cumplimiento y puede aplicar sanciones por incumplimiento.
¿Quiénes deben cumplir?
Droguerías, laboratorios y almacenes especializados, que distribuyan, almacenen, fabriquen y/o comercialicen productos farmacéuticos.
reportes gestionados al año
cumplimiento normativo
monitoreo continuo
Gestión Integral de Farmacovigilancia
Acompañamiento completo en todas las etapas del proceso de farmacovigilancia, garantizando el cumplimiento normativo y la seguridad del paciente.
Recepción y Evaluación de Eventos Adversos
Gestión técnica de reportes y análisis de información para la identificación y clasificación de eventos adversos.
Elaboración de Procedimientos y Manuales
Diseño e implementación de sistemas documentados adaptados a la estructura y necesidades de su organización.
Reportes a Autoridades Sanitarias
Cumplimiento de plazos y requisitos regulatorios ante DIGEMID y otras entidades de fiscalización.
Capacitación y Asesoría Técnica
Acompañamiento especializado en cumplimiento normativo y formación de equipos internos.
¿Necesita implementar su sistema de farmacovigilancia?
Nuestros especialistas pueden asesorarle en todo el proceso.
Cumplimiento Regulatorio y Preparación para Auditorías
Nuestro servicio de farmacovigilancia en Lima está alineado con la normativa sanitaria vigente, asegurando documentación actualizada, control de procesos y preparación ante inspecciones o auditorías regulatorias.
Ley N° 29459
Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios.
DS N° 016-2011-SA
Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos y obligaciones de farmacovigilancia.
DIGEMID
Autoridad sanitaria que supervisa el cumplimiento y realiza auditorías.
Documentación lista
Manuales, procedimientos y registros actualizados para auditoría.
Simulacros de inspección
Preparamos a su equipo con auditorías internas periódicas.
Cumplimiento 100%
Garantizamos el cumplimiento de todos los requisitos legales.
¿Quiénes necesitan un sistema de farmacovigilancia?
La normativa sanitaria peruana exige la implementación de farmacovigilancia a todos los agentes que intervienen en la cadena de comercialización de medicamentos.
Laboratorios farmacéuticos
Fabricantes de medicamentos de producción nacional o internacional.
Importadores de medicamentos
Empresas que comercializan productos farmacéuticos importados.
Droguerías
Establecimientos de distribución mayorista de medicamentos.
Titulares de registro sanitario
Personas naturales o jurídicas que obtienen el registro de un producto.
Distribuidores del sector salud
Empresas que transportan y comercializan productos farmacéuticos.
¿Su empresa está en esta lista?
Le ayudamos a implementar su sistema de farmacovigilancia y cumplir con la normativa vigente.
Beneficios de Contar con un Servicio Especializado
Externalizar la farmacovigilancia permite a las empresas enfocarse en su negocio mientras garantizan el cumplimiento normativo con respaldo técnico especializado.
Cumplimiento normativo garantizado
Aseguramos el cumplimiento de la Ley N° 29459 y normativa DIGEMID, con documentación y procesos actualizados.
Reducción de riesgos regulatorios
Minimizamos la probabilidad de sanciones, multas o medidas cautelares por incumplimiento de plazos o procedimientos.
Gestión técnica especializada
Equipo de profesionales con experiencia en farmacovigilancia, evaluación de eventos adversos y reportes regulatorios.
Optimización de recursos internos
Libera a tu equipo de tareas técnicas complejas y reduce costos de contratación y capacitación especializada.
Preparación constante para inspecciones
Mantenemos documentación y registros listos para auditorías de DIGEMID en cualquier momento.
sanciones para clientes
cumplimiento normativo
reportes gestionados
Amplia experiencia
Proceso de Implementación del Servicio de Farmacovigilancia
Un enfoque estructurado y personalizado para garantizar la implementación efectiva de su sistema de farmacovigilancia.
Evaluación inicial del sistema actual
Análisis de procesos existentes, identificación de brechas y revisión de documentación vigente.
Diseño e implementación de procedimientos
Elaboración de manuales, formatos y flujos de trabajo adaptados a la estructura de su organización.
Monitoreo y gestión continua
Seguimiento permanente de eventos adversos, actualización de registros y análisis de información.
Reportes y actualización regulatoria
Presentación de informes a DIGEMID y actualización continua ante cambios normativos.
Servicios Relacionados
Complementamos nuestro servicio de farmacovigilancia con soluciones logísticas integrales para el sector salud.
🔹 Operador Logístico en Lima
Soluciones integrales de almacenamiento y distribución para el sector farmacéutico, con cumplimiento BPDT y trazabilidad garantizada.
Ver servicio →🔹 Alquiler de Almacenamiento
Espacios acondicionados para productos farmacéuticos con control ambiental, seguridad 24/7 y cumplimiento normativo.
Ver servicio →🔹 Contacto
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